늘어난 ‘혁신 신약’‥
FDA ‘심사 제도’ 활용하며 시장 진출

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늘어난 '혁신 신약'‥FDA '심사 제도' 활용하며 시장 진출

메디파나   |   박으뜸 기자   |   2021년 7월 26일

FDA 심사 제도 활용해 승인받은 신약 비중 계속 늘어나‥’혁신성’ 더욱 중요
최근 개발하기 어려운 타깃이였던 ‘KRAS 억제제’를 비롯, 약 18년 동안 진척을 보이지 않았던 ‘알츠하이머 치료제’까지 FDA의 허가를 따냈다…
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오세웅 유한양행 소장 “폐암 신약
렉라자, 美 FDA 승인 받으면 연…

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오세웅 유한양행 소장 “폐암 신약 렉라자,
美 FDA 승인 받으면 연 매출 1조”

조선비즈   |   김명지 기자   |   2021년 7월 25일

‘렉라자’ 얀센과 공동개발 이끈 오세웅 연구소장
서울대 수의대 박사 ‘국내파’ 출신
“中 바이오벤처 빠르게 성장…예의주시”
“얀센과의 공동개발 작업은 값진 경험”

국내 제약사 유한양행이 미국 얀센과 공동개발한 폐암 신약 ‘렉라자’가 이번 달부터 건강보험 적용을 받아 국내에 쓰인다. 먹는 항암제인 ‘렉라자’…
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국내 코로나 백신-치료제 개발
‘잰걸음’…33곳서 53건 임상

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국내 코로나 백신-치료제 개발 '잰걸음'...33곳서 53건 임상

뉴스더보이스   |   엄태선 기자   |   2021년 7월 23일

2상 10건, 1상 10건, 3상 7건…연구자임상 12건 최다
대웅제약 5건, 셀트리온-제넥신-서울대병원 각 4건
종료 22건, 모집중 12건, 승인완료 10건, 모집완료 9건

국내에 허가된 백신은 총 5건이며 코로나치료제는 2건에 불가했다. 코로나19 확산 1년반이 된 현 시점에서의 성적표이다. 백신은 한국아스트라…
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[모더나에서 배운다]
적시 등장한 구원투수

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[모더나에서 배운다] 적시 등장한 구원투수

팜이데일리   |   왕해나 기자   |   2021년 7월 20일

초고속 작전 통해 임상비용 1조, 선구매 6조 확보
“정부의 임상비용 지원으로 비즈니스 위험 감수”
플래그십 벤처스, mRNA 아이디어에 과감한 투자
“정부의 기초연구 지원, 투자자들의 투자 유도 중요”

 

“우리는 의약품 판매로 단 1달러의 매출도 올린 적이 없는 회사였다. 우리가 빠르게 성장할 수 있었던 이유 중 하나는 정부 지원 덕분에 많은 비즈…
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지난 5년간 상위 11개 제약사
76개 신약 승인‥1위는 노바티스

신약 뉴스

지난 5년간 상위 11개 제약사 76개 신약 승인‥1위는 노바티스

메디파나   |   박으뜸 기자   |   2021년 7월 19일

순현재가치 기준으로 보면 1위는 로슈, 신약 승인에 따라 매출에 큰 영향

지난 5년간 상위 11개 글로벌 제약사들은 76개의 신약을 시장에 내놓았다. 제약업계 시장조사기관인 Evaluate Vantage 보고서에 따르면, 신약…

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한미, 코로나19 백신
파트너십 전문가 그룹 본격화

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한미, 코로나19 백신 파트너십 전문가 그룹 본격화

동아일보   |   김성모 기자   |   2021년 7월 14일

한미 코로나19 백신 파트너십 전문가 그룹이 지난달 첫 회의를 열고 주제별로 소그룹을 구성중인 것으로 알려졌다. 올해 5월 한미정상회담에서…
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최종단계 접어든 K-코로나백신…
수백억 임상비용 어쩌나

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최종단계 접어든 K-코로나백신...수백억 임상비용 어쩌나

데일리팜   |   김진구 기자   |   2021년 7월 14일

SK바사·제넥신 임상3상 시동…최대 2000억원대 비용 예상
기업별 임상비용 확보 분주…”정부지원 확대” 한 목소리
코로나 치료제 개발업체 ‘대규모 비용+낮은 수익성’ 고민
국내 제약사들이 앞 다퉈 코로나19 백신 개발에 뛰어든 지 1년여가 지난 가운데, 주요 후보물질의 임상시험이 어느덧 최종 단계로 속속 진입하고…
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고가 항암제 연일 등장에
고민 깊어지는 종양내과 전문가들

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고가 항암제 연일 등장에 고민 깊어지는 종양내과 전문가들

메디칼타임즈   |   이인복 기자   |   2021년 7월 6일

모든 항암제 효과 가장 중시…면역항암제는 경제 요인 고민
수억원을 호가하는 초고가 항암제들이 잇따라 나오면서 비용효과성이 사회적 논란이 되고 있는 가운데 과연 이를 처방하는 혈액종양내과 전문의…
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