혁신 신약의 개발과정

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'쇼 미 더 머니'를 넘어서는 오디션!

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'쇼 미 더 머니'
넘어서는 오디션!

‘신약 개발’이라는 오디션에서 모든 참가자는 우승을 바라겠죠. 각자에게는 스토리가 있고 스타가 되어야 할 나름의 이유가 있습니다. 그러나 모든 참가자들이 공통적으로 가진 목표는 환자들의 빠른 치유를 도와 그들이 건강하고 긍정적인 삶을 살 수 있도록 하는 것입니다. 신약 개발을 위해 무수히 많은 후보 물질이 치열한 검토 과정을 거칠지 몰라도 궁극적으로 하나만이 여러 요구사항을 거쳐 혁신 신약이라는 영광의 자리에 오르게 됩니다.

‘신약 개발’이라는 오디션에서 모든 참가자는 우승을 바라겠죠. 각자에게는 스토리가 있고 스타가 되어야 할 나름의 이유가 있습니다. 그러나 모든 참가자들이 공통적으로 가진 목표는 환자들의 빠른 치유를 도와 그들이 건강하고 긍정적인 삶을 살 수 있도록 하는 것입니다. 신약 개발을 위해 무수히 많은 후보 물질이 치열한 검토 과정을 거칠지 몰라도 궁극적으로 하나만이 여러 요구사항을 거쳐 혁신 신약이라는 영광의 자리에 오르게 됩니다.

이 오디션에는 평균적으로 약 15년의 기간에 걸쳐 약 2조 6천억원이 투입되는데 이 과정에서 단 하나만이 신약의 개발로 이어집니다.
이 세상에서 가장 치열하고 까다로운 과정의 오디션이 있다면 바로 신약의 개발 과정이라고 할 수 있습니다.
이 모든 과정을 통과한 단 하나의 물질이 환자의 삶의 질을 개선하고 생명을 구하는 고귀한 자리에 오르게 됩니다.
이 오디션에는 평균적으로 약 15년의 기간에 걸쳐 약 2조 6천억원이 투입되는데 이 과정에서 단 하나만이 신약의 개발로 이어집니다.
이 세상에서 가장 치열하고 까다로운 과정의 오디션이 있다면 바로 신약의 개발 과정이라고 할 수 있습니다.
이 모든 과정을 통과한 단 하나의 물질이 환자의 삶의 질을 개선하고 생명을 구하는 고귀한 자리에 오르게 됩니다.
지금도 전 세계에서는 약 7,000여 개 신약 후보 물질이 개발되고 있습니다. 신약 개발은 암부터 심혈관 질환, 당뇨, 신경계 질환에 이르기까지 매우 다양한 분야에서 이루어지고 있습니다.
지금도 전 세계에서는 약 7,000여 개 신약 후보 물질이 개발되고 있습니다. 신약 개발은 암부터 심혈관 질환, 당뇨, 신경계 질환에 이르기까지 매우 다양한 분야에서 이루어지고 있습니다.
암 치료제를 살펴보면 다양한 암종을 치료할 수 있는 1,100개 이상의 약물이 동시에 개발되고 있습니다. (2018년 5월 기준)
암 치료제를 살펴보면 다양한 암종을 치료할 수 있는 1,100개 이상의 약물이 동시에 개발되고 있습니다. (2018년 5월 기준)
< 발생조직에 따른 암 치료제 및 백신, 2018년 5월 현재¹ >
< 발생조직에 따른 암 치료제 및 백신, 2018년 5월 현재¹ >
< 메모리얼 슬로안 케터링 암센터 수석외과의 Dr. Jose Baselga >
< 메모리얼 슬로안 케터링 암센터 수석외과의 Dr. Jose Baselga >
3세대 항암제로 일컬어지는 면역 항암제의 경우, 200가지 이상의 면역 항암제가 미국에서 개발 중입니다. (2017년 5월 기준)
3세대 항암제로 일컬어지는 면역 항암제의 경우, 200가지 이상의 면역 항암제가 미국에서 개발 중입니다. (2017년 5월 기준)
< 미국암학회² >
< 미국암학회² >
< 미국의 면역항암제 개발 수, 2017년 5월 현재 >
< 미국의 면역항암제 개발 수, 2017년 5월 현재 >
개발 중인 신약 후보물질을 일컫는 ‘항암 신약 파이프라인’의 평균 85%는 계열 최초 약물이 될 가능성이 있습니다.

* 계열 최초 약물이란, 기존에 출시된 약물과는 확연히 구분된 독자적인 약물학적 계열을 말한다.

개발 중인 신약 후보물질을 일컫는 ‘항암 신약 파이프라인’의 평균 85%는 계열 최초 약물이 될 가능성이 있습니다.
* 계열 최초 약물이란, 기존에 출시된 약물과는 확연히 구분된 독자적인 약물학적 계열을 말한다.
항암 신약 후보물질 중 계열 최초 약물 가능성 평균 85% (2016년 기준)
항암 신약 후보물질 중 계열 최초 약물 가능성 평균 85% (2016년 기준)
0%
암 일반
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방광암
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혈액암
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유방암
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암 일반
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방광암
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혈액암
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유방암
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결장암
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폐암
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흑색종
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전립선암
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결장암
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폐암
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흑색종
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전립선암
< 암종별 혁신적인 접근법의 치료제 개발 프로젝트 비율 (2016년 기준)³ >
< 암종별 혁신적인 접근법의 치료제 개발 프로젝트 비율 (2016년 기준)³ >

현대인들이 가장 경계하는 중증 질환의 치료에도 여전히 개척하지 못한 영역에서 도전을 진행 중인 참가자들이 많습니다. 이것은 의료 산업의 무한한 성장 가능성을 의미하며 우리가 오늘 보다 내일 더 건강한 삶을 기대할 수 있는 이유입니다.

혁신 신약 개발의 여정은 지금껏 그래왔듯 앞으로도 멈추지 않고 한 발 한 발 나아갈 것입니다.

현대인들이 가장 경계하는 중증 질환의 치료에도 여전히 개척하지 못한 영역에서 도전을 진행 중인 참가자들이 많습니다. 이것은 의료 산업의 무한한 성장 가능성을 의미하며 우리가 오늘 보다 내일 더 건강한 삶을 기대할 수 있는 이유입니다.

혁신 신약 개발의 여정은 지금껏 그래왔듯 앞으로도 멈추지 않고 한 발 한 발 나아갈 것입니다.

< 출처 >
1. American Association for Cancer Research, Jose Baselga, MD, PhD, 2014
2. American Association for Cancer Research, Jose Baselga, MD, PhD, 2014
3. Long, G, The Biopharmaceutical Pipeline: Innovative Therapies in Clinical Development, 2017. 6

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