코로나19 백신 개발, 어디까지 왔을까?

코로나19 백신 개발, 어디까지 왔을까?

  >  혁신 신약의 필요성  >  코로나19 백신 개발, 어디까지 왔을까?

  >  혁신 신약의 역사  >  위험은 줄이고, 효과는 높이고

코로나19 백신 개발, 어디까지 왔을까?

코로나19 백신개발,
어디까지 왔을까?

신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 팬데믹 사태가 장기화하는 가운데, 전 세계 바이오제약업계는 코로나19치료제와 백신 개발에 매진하고 있습니다. 특히 백신은 일상으로의 복귀를 위한 핵심 요소로 손꼽히며 그 필요성이 더욱 고조되고 있죠. 세계 각국은 상황의 시급성을 고려해 규제 완화와 자금 지원, 보건 당국 및 제약사, 유관 기관과의 협력을 통해 전례없이 빠른 속도로 백신 개발에 박차를 가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 약 10개의 제약사가 코로나19에 대한 백신 시험을 진행 중이며, 백신 후보물질은 100가지가 넘습니다.1
신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 팬데믹 사태가 장기화하는 가운데, 전 세계 바이오제약업계는 코로나19치료제와 백신 개발에 매진하고 있습니다. 특히 백신은 일상으로의 복귀를 위한 핵심 요소로 손꼽히며 그 필요성이 더욱 고조되고 있죠. 세계 각국은 상황의 시급성을 고려해 규제 완화와 자금 지원, 보건 당국 및 제약사, 유관 기관과의 협력을 통해 전례없이 빠른 속도로 백신 개발에 박차를 가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 약 10개의 제약사가 코로나19에 대한 백신 시험을 진행 중이며, 백신 후보물질은 100가지가 넘습니다.1
하지만 백신을 단기간에 개발하기란 결코 쉽지 않습니다. 일반적으로 백신 개발은 후보물질을 탐색하고 찾아낸 뒤, 동물을 대상으로 한 전임상 시험과 인체를 대상으로 한 3 단계의 임상 시험을 통해 효능과 안전성을 확인한 후 최종 승인을 받는 방식으로 이루어집니다. 이 과정에서 평균 5~10년의 오랜 기간이 걸리며 막대한 비용 또한 소요되죠. 그러나 실험 중인 백신이 최종 승인을 받는 확률은 단 6%에 불과합니다.2 효능과 안전성, 엄격한 품질 관리, 대량 생산 가능 여부와 같은 까다로운 조건을 모두 충족하는 단 하나의 후보만이 이 모든 과정을 거쳐 백신으로 탄생할 수 있습니다.
하지만 백신을 단기간에 개발하기란 결코 쉽지 않습니다. 일반적으로 백신 개발은 후보물질을 탐색하고 찾아낸 뒤, 동물을 대상으로 한 전임상 시험과 인체를 대상으로 한 3 단계의 임상 시험을 통해 효능과 안전성을 확인한 후 최종 승인을 받는 방식으로 이루어집니다. 이 과정에서 평균 5~10년의 오랜 기간이 걸리며 막대한 비용 또한 소요되죠. 그러나 실험 중인 백신이 최종 승인을 받는 확률은 단 6%에 불과합니다.2 효능과 안전성, 엄격한 품질 관리, 대량 생산 가능 여부와 같은 까다로운 조건을 모두 충족하는 단 하나의 후보만이 이 모든 과정을 거쳐 백신으로 탄생할 수 있습니다.
이러한 어려움 속에서도 바이오제약업계는 코로나19 백신 개발을 위한 다양한 노력을 이어 나가고 있습니다. 현재 코로나19에 대한 백신 개발은 어떤 프로세스로 이루어지고 있으며 어디까지 진행되었는지 함께 알아볼까요?
이러한 어려움 속에서도 바이오제약업계는 코로나19 백신 개발을 위한 다양한 노력을 이어 나가고 있습니다. 현재 코로나19에 대한 백신 개발은 어떤 프로세스로 이루어지고 있으며 어디까지 진행되었는지 함께 알아볼까요?
코로나19 백신 개발, 어떤 프로세스로 이루어지나요?3

1단계 : 바이러스와 유전자 배열 분석

신종 바이러스가 발견되면 연구자들은 문제의 바이러스를 분리하고 식별합니다. 이 바이러스를 식별하고 나면, 진단 검사를 설계하고 잠재적인 백신과 치료제를 개발하는 데 필요한 신종 바이러스의 고유한 유전자 배열을 빠르게 분석할 수 있습니다.

2020년 1월 10일, 중국 보건 당국자들은 첫 번째 사례가 발견된 지 불과 몇 주 만에 신종 코로나바이러스의 전장 유전체를 분석한 논문을 발표했고, 다음 날 전 세계의 연구자들은 백신 연구에 돌입했습니다. 2002년 사스 발견 당시 전장 SARS-CoV-1 유전자 코드를 배열하는 데 수 개월이 걸린 것과 비교하면, 최신 기술의 발전으로 코로나19 바이러스를 분류하고 잠재적인 백신을 만드는 데 걸리는 시간이 획기적으로 단축됐습니다.

1단계 : 바이러스와 유전자 배열 분석

신종 바이러스가 발견되면 연구자들은 문제의 바이러스를 분리하고 식별합니다. 이 바이러스를 식별하고 나면, 진단 검사를 설계하고 잠재적인 백신과 치료제를 개발하는 데 필요한 신종 바이러스의 고유한 유전자 배열을 빠르게 분석할 수 있습니다.

2020년 1월 10일, 중국 보건 당국자들은 첫 번째 사례가 발견된 지 불과 몇 주 만에 신종 코로나바이러스의 전장 유전체를 분석한 논문을 발표했고, 다음 날 전 세계의 연구자들은 백신 연구에 돌입했습니다. 2002년 사스 발견 당시 전장 SARS-CoV-1 유전자 코드를 배열하는 데 수 개월이 걸린 것과 비교하면, 최신 기술의 발전으로 코로나19 바이러스를 분류하고 잠재적인 백신을 만드는 데 걸리는 시간이 획기적으로 단축됐습니다.

2단계 : 백신의 종류 결정

백신은 바이러스나 세균의 감염을 모방하나 실제 감염을 일으키지 않으면서 인체의 면역체계에 바이러스와 같은 미생물 침입자를 인식하고 기억해 표적화 하는 방법을 학습시키는 원리로 작동합니다. 병원체(바이러스)별로 더 좋은 효과를 보이는 접근법이 다르기 때문에 백신을 가장 잘 전달할 수 있는 방법을 결정하는 것은 복잡합니다. 홍역 백신과 같은 일부 백신들은 독성을 인위적으로 약하게 만든 살아 있는 병원체를 사용하는 반면, 소아마비 백신과 같은 다른 백신들은 배양된 병원체를 열이나 약품으로 처리해 비활성화하거나 죽인 백신입니다. B형 간염 백신과 같은 최신의 백신은 우리 몸이 인식할 수 있는 특정한 단백질이자 ‘항원’이라 불리는 병원체의 일부만을 사용합니다.

신종 코로나바이러스에 대응하기 위한 안전하고 효과적인 백신이 절실히 필요한 상황에서, 전 세계의 바이오의약품 연구자들은 하나 또는 그 이상의 접근법에 대한 성공 확률을 높이기 위해 광범위한 접근법들을 시험하고 있습니다.

2단계 : 백신의 종류 결정

백신은 바이러스나 세균의 감염을 모방하나 실제 감염을 일으키지 않으면서 인체의 면역체계에 바이러스와 같은 미생물 침입자를 인식하고 기억해 표적화 하는 방법을 학습시키는 원리로 작동합니다. 병원체(바이러스)별로 더 좋은 효과를 보이는 접근법이 다르기 때문에 백신을 가장 잘 전달할 수 있는 방법을 결정하는 것은 복잡합니다. 홍역 백신과 같은 일부 백신들은 독성을 인위적으로 약하게 만든 살아 있는 병원체를 사용하는 반면, 소아마비 백신과 같은 다른 백신들은 배양된 병원체를 열이나 약품으로 처리해 비활성화하거나 죽인 백신입니다. B형 간염 백신과 같은 최신의 백신은 우리 몸이 인식할 수 있는 특정한 단백질이자 ‘항원’이라 불리는 병원체의 일부만을 사용합니다.

신종 코로나바이러스에 대응하기 위한 안전하고 효과적인 백신이 절실히 필요한 상황에서, 전 세계의 바이오의약품 연구자들은 하나 또는 그 이상의 접근법에 대한 성공 확률을 높이기 위해 광범위한 접근법들을 시험하고 있습니다.

3단계 : 전임상 시험 시행

백신의 종류가 결정되면 세포 배양이나 동물을 대상으로 한 시험을 통해 백신의 잠재적 안전성과 효과를 테스트하게 됩니다. 2020년 5월 22일을 기준으로 107개의 백신 후보들이 전임상 시험 단계에 진입했습니다.

주목할 만한 사실은 이 단계에서 흔히 많은 백신 후보들이 실패하기 때문에 가능한 많은 후보가 필요하다는 것입니다.

3단계 : 전임상 시험 시행

백신의 종류가 결정되면 세포 배양이나 동물을 대상으로 한 시험을 통해 백신의 잠재적 안전성과 효과를 테스트하게 됩니다. 2020년 5월 22일을 기준으로 107개의 백신 후보들이 전임상 시험 단계에 진입했습니다.

주목할 만한 사실은 이 단계에서 흔히 많은 백신 후보들이 실패하기 때문에 가능한 많은 후보가 필요하다는 것입니다.

4단계 : 임상 시험 시행

전임상 시험 단계에서 성공한 잠재적 백신은 인체를 대상으로 한 여러 단계의 임상 시험에 돌입하게 됩니다. 초기 단계의 시험은 수십 명의 참가자를 대상으로 새로운 백신의 안전성과 최적화된 투여 량을 시험합니다. 대부분의 주요 임상 시험과 달리 백신에 대한 임상 시험이 갖는 독특한 점은 건강한 참가자를 대상으로 한다는 사실입니다. 따라서 백신의 효능을 증명하기 위해서는 다른 치료제보다 더 긴 기간과 더 큰 규모의 임상 시험을 필요로 할 수 있습니다.

추가적인 시험에서는 수백 또는 수천 명의 참가자를 대상으로 백신에 대해 면역체계가 어떻게 반응하는지, 백신이 효과적이고 내구성이 있는지 여부와 함께 백신의 안전성 프로파일을 더 잘 이해하기 위한 검사를 진행합니다. 백신의 안전성을 보다 잘 이해하기 위해 연구 중인 백신과 질병의 종류에 따라 수천 또는 수만 명의 참가자가 참여할 수도 있습니다. 2020년 5월 1일을 기준으로 9개의 코로나바이러스 백신 후보들이 초기 임상시험에 들어갔습니다.

4단계 : 임상 시험 시행

전임상 시험 단계에서 성공한 잠재적 백신은 인체를 대상으로 한 여러 단계의 임상 시험에 돌입하게 됩니다. 초기 단계의 시험은 수십 명의 참가자를 대상으로 새로운 백신의 안전성과 최적화된 투여 량을 시험합니다. 대부분의 주요 임상 시험과 달리 백신에 대한 임상 시험이 갖는 독특한 점은 건강한 참가자를 대상으로 한다는 사실입니다. 따라서 백신의 효능을 증명하기 위해서는 다른 치료제보다 더 긴 기간과 더 큰 규모의 임상 시험을 필요로 할 수 있습니다.

추가적인 시험에서는 수백 또는 수천 명의 참가자를 대상으로 백신에 대해 면역체계가 어떻게 반응하는지, 백신이 효과적이고 내구성이 있는지 여부와 함께 백신의 안전성 프로파일을 더 잘 이해하기 위한 검사를 진행합니다. 백신의 안전성을 보다 잘 이해하기 위해 연구 중인 백신과 질병의 종류에 따라 수천 또는 수만 명의 참가자가 참여할 수도 있습니다. 2020년 5월 1일을 기준으로 9개의 코로나바이러스 백신 후보들이 초기 임상시험에 들어갔습니다.

5단계 : 시판 승인 획득

1~4단계의 과정을 거치면서 대다수의 백신 후보들은 실패하기도 하고 상당한 위험과 복잡성을 확인하게 됩니다. 그러나 임상 시험 단계를 거쳐 백신이 성공적으로 만들어지면, 연구자들은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청 (EMA), 식품의약품안전처 등 각국 보건당국에 시판 허가를 위한 승인을 신청할 수 있습니다. 승인을 위해서는 제조 과정에 대한 중요한 정보와 전임상 시험 및 임상 시험에서 생성된 데이터를 포함한 신청서를 제출해야 하며, 각 보건당국이 제시하는 효능, 안전성 및 순도에 대한 엄격한 기준을 충족해야 합니다.

5단계 : 시판 승인 획득

1~4단계의 과정을 거치면서 대다수의 백신 후보들은 실패하기도 하고 상당한 위험과 복잡성을 확인하게 됩니다. 그러나 임상 시험 단계를 거쳐 백신이 성공적으로 만들어지면, 연구자들은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청 (EMA), 식품의약품안전처 등 각국 보건당국에 시판 허가를 위한 승인을 신청할 수 있습니다. 승인을 위해서는 제조 과정에 대한 중요한 정보와 전임상 시험 및 임상 시험에서 생성된 데이터를 포함한 신청서를 제출해야 하며, 각 보건당국이 제시하는 효능, 안전성 및 순도에 대한 엄격한 기준을 충족해야 합니다.

6단계 : 생산 및 유통

마지막으로 임상 시험이 진행되는 동안 연구자들은 백신 개발이 성공했을 경우를 대비해 제조법을 개발합니다. 대규모 예방접종을 필요로 하는 백신들의 경우, 수백만 도즈 (dose)를 대량 생산할 수 있도록 합니다. 실험실에서 제조 시설로의 전환은 믿을 수 없을 정도로 복잡하며, 백신의 구성, 안전성 및 효능 프로파일의 일관성을 보장해야 하는 막대한 사업입니다. 대량 생산 전략 개발에 몇 년이 걸릴 수 있는 만큼 바이오제약업계는 백신이 준비되는 대로 빠르게 생산할 수 있도록, 코로나19 백신이 시판 승인을 받기 전부터 위험을 감수하고 생산 능력 확대를 모색하고 있습니다.

전 세계, 특히 저개발 지역의 환자들에게 백신을 안전하게 제공하는 것도 어려운 과제 중 하나입니다. 백신은 유통과정에서 온도 조절과 같은 특수 처리가 필요한 경우가 많기 때문입니다. 바이오제약업계에서는 현지 정부 및 NGO 파트너들과의 긴밀한 협력을 통해 전 세계로 백신을 보급할 수 있는 가능성에 대비한 기초 작업을 진행하고 있습니다.

6단계 : 생산 및 유통

마지막으로 임상 시험이 진행되는 동안 연구자들은 백신 개발이 성공했을 경우를 대비해 제조법을 개발합니다. 대규모 예방접종을 필요로 하는 백신들의 경우, 수백만 도즈 (dose)를 대량 생산할 수 있도록 합니다. 실험실에서 제조 시설로의 전환은 믿을 수 없을 정도로 복잡하며, 백신의 구성, 안전성 및 효능 프로파일의 일관성을 보장해야 하는 막대한 사업입니다. 대량 생산 전략 개발에 몇 년이 걸릴 수 있는 만큼 바이오제약업계는 백신이 준비되는 대로 빠르게 생산할 수 있도록, 코로나19 백신이 시판 승인을 받기 전부터 위험을 감수하고 생산 능력 확대를 모색하고 있습니다.

전 세계, 특히 저개발 지역의 환자들에게 백신을 안전하게 제공하는 것도 어려운 과제 중 하나입니다. 백신은 유통과정에서 온도 조절과 같은 특수 처리가 필요한 경우가 많기 때문입니다. 바이오제약업계에서는 현지 정부 및 NGO 파트너들과의 긴밀한 협력을 통해 전 세계로 백신을 보급할 수 있는 가능성에 대비한 기초 작업을 진행하고 있습니다.
코로나19 백신 개발을 위해 바이오제약업계는 어떤 노력을 하고 있나요?3
코로나19와 같은 팬데믹 상황 속에서 타임라인은 매우 중요합니다. 시급한 요구에 부응하기 위해 연구자들은 백신 개발 과정의 일부를 동시에 완료함으로써 잠재적인 백신을 더 빨리 개발할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에 사용할 백신 후보물질을 전임상 시험이 진행되는 동안 개발할 수 있습니다. 많은 제약사들은 백신이 승인되는 대로 충분한 용량을 확보할 수 있도록 다른 제약사, 정부 및 NGO들과 협력하며 제조 역량을 확대하기 시작했습니다. 제조와 관련된 투자는 수억 달러의 비용이 들 수 있고 일반적으로 후보 물질의 성공 가능성이 확실해지는 개발 단계의 후반부에 예정되어 있어, 승인 이전에 제조 관련 투자를 하는 것은 많은 위험성을 내포하고 있습니다.
코로나19와 같은 팬데믹 상황 속에서 타임라인은 매우 중요합니다. 시급한 요구에 부응하기 위해 연구자들은 백신 개발 과정의 일부를 동시에 완료함으로써 잠재적인 백신을 더 빨리 개발할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에 사용할 백신 후보물질을 전임상 시험이 진행되는 동안 개발할 수 있습니다. 많은 제약사들은 백신이 승인되는 대로 충분한 용량을 확보할 수 있도록 다른 제약사, 정부 및 NGO들과 협력하며 제조 역량을 확대하기 시작했습니다. 제조와 관련된 투자는 수억 달러의 비용이 들 수 있고 일반적으로 후보 물질의 성공 가능성이 확실해지는 개발 단계의 후반부에 예정되어 있어, 승인 이전에 제조 관련 투자를 하는 것은 많은 위험성을 내포하고 있습니다.
동시에 바이오제약업계는 환자들에게 백신을 신속하게 공급하기 위해 미국 및 세계의 보건 당국과 협력하고 있습니다. 최근 일부 선도적인 바이오제약사들은 미국 국립보건원(NIH), NIH 재단 등과 함께 “백신 및 의약품 후보의 우선 순위 지정, 임상 시험의 간소화, 규제 프로세스 조정, 코로나19 및 향후 팬데믹 신속 대응을 위한 모든 파트너 간의 자산 활용”을 목표로 하는 정부 ·민간 파트너십을 시작했습니다.
동시에 바이오제약업계는 환자들에게 백신을 신속하게 공급하기 위해 미국 및 세계의 보건 당국과 협력하고 있습니다. 최근 일부 선도적인 바이오제약사들은 미국 국립보건원(NIH), NIH 재단 등과 함께 “백신 및 의약품 후보의 우선 순위 지정, 임상 시험의 간소화, 규제 프로세스 조정, 코로나19 및 향후 팬데믹 신속 대응을 위한 모든 파트너 간의 자산 활용”을 목표로 하는 정부 ·민간 파트너십을 시작했습니다.
백신이 개발되는 과정은 매우 복잡하고 위험하지만, 백신을 성공적으로 개발할 수 있는 전문 기술과 경험을 갖고 있는 연구자들은 코로나19에 근본적으로 대응하기 위해서 효과적이며 안전한 백신이 적정한 가격에 공급되어야 한다는 것을 잘 알고 있습니다. 바이오제약업계는 코로나19와 같은 감염병의 세계적 유행에 대응해 독보적인 역할을 수행할 준비가 되어 있으며, 이러한 위협에 대처하기 위해 과학적 전문 지식과 자원을 지속적으로 동원하고 있습니다.
백신이 개발되는 과정은 매우 복잡하고 위험하지만, 백신을 성공적으로 개발할 수 있는 전문 기술과 경험을 갖고 있는 연구자들은 코로나19에 근본적으로 대응하기 위해서 효과적이며 안전한 백신이 적정한 가격에 공급되어야 한다는 것을 잘 알고 있습니다. 바이오제약업계는 코로나19와 같은 감염병의 세계적 유행에 대응해 독보적인 역할을 수행할 준비가 되어 있으며, 이러한 위협에 대처하기 위해 과학적 전문 지식과 자원을 지속적으로 동원하고 있습니다.
코로나19 백신 개발, 어디까지 진행되었나요?4
현재 9가지 종류의 백신 후보에 대한 25건 이상의 임상시험이 진행되고 있으며, 18,000명 이상을 대상으로 한 임상 1상, 2상, 임상 2/3상 시험 13건이 진행 중입니다. 이전에 다른 질환에 대해 승인된 백신에 대한 임상 3상 시험도 진행돼 추가적으로 14,500명의 임상시험 대상자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
현재 9가지 종류의 백신 후보에 대한 25건 이상의 임상시험이 진행되고 있으며, 18,000명 이상을 대상으로 한 임상 1상, 2상, 임상 2/3상 시험 13건이 진행 중입니다. 이전에 다른 질환에 대해 승인된 백신에 대한 임상 3상 시험도 진행돼 추가적으로 14,500명의 임상시험 대상자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
<현재 개발 중인 코로나19 치료제 및 백신의 유형(2020년 5월 22일 기준)>
<임상 개발 단계별 코로나19 치료제 및 백신(2020년 5월 22일 기준)>
2019년 12월 이전까지는 코로나19가 아직 존재하지 않았기 때문에, 코로나19 백신 개발은 아직 연구 초기 단계에 머물러 있는 상태입니다. 백신은 건강한 사람을 대상으로 투여하기 때문에 일반적으로 방대한 규모의 임상 시험을 통해 안전성을 검증받아야 하며, 임상 시험을 성공적으로 완료해야 승인을 받게 됩니다.
2019년 12월 이전까지는 코로나19가 아직 존재하지 않았기 때문에, 코로나19 백신 개발은 아직 연구 초기 단계에 머물러 있는 상태입니다. 백신은 건강한 사람을 대상으로 투여하기 때문에 일반적으로 방대한 규모의 임상 시험을 통해 안전성을 검증받아야 하며, 임상 시험을 성공적으로 완료해야 승인을 받게 됩니다.
바이오제약사들은 코로나19 백신 연구를 보다 빠른 속도로 진전시키기 위해 이제까지 사용되지 않은 새로운 기술을 적용하고 있습니다. 제약사들은 인체를 대상으로 한 초기 임상 연구를 빠르게 진행하기 위해 노력하고 있으며, 더 작은 용량으로 인체의 면역 시스템을 증강시킬 수 있는 ‘보강제’ 역할을 하는 성분 또한 사용하고 있습니다. 이런 보강제의 사용은 백신의 대량 생산을 더 빠르게 할 수 있도록 해줍니다.
바이오제약사들은 코로나19 백신 연구를 보다 빠른 속도로 진전시키기 위해 이제까지 사용되지 않은 새로운 기술을 적용하고 있습니다. 제약사들은 인체를 대상으로 한 초기 임상 연구를 빠르게 진행하기 위해 노력하고 있으며, 더 작은 용량으로 인체의 면역 시스템을 증강시킬 수 있는 ‘보강제’ 역할을 하는 성분 또한 사용하고 있습니다. 이런 보강제의 사용은 백신의 대량 생산을 더 빠르게 할 수 있도록 해줍니다.
그러나 이러한 모든 과학적 발전에도 불구하고, 제약사 및 보건 당국자들은 첫 번째 백신이 나오기까지는 12개월에서 18개월 사이의 기간이 소요될 것이라고 예측하고 있습니다.4
그러나 이러한 모든 과학적 발전에도 불구하고, 제약사 및 보건 당국자들은 첫 번째 백신이 나오기까지는 12개월에서 18개월 사이의 기간이 소요될 것이라고 예측하고 있습니다.4
한편, 국내에서도 최초로 인체를 대상으로 한 코로나19 백신 임상 시험이 진행될 예정입니다. 국립보건연구원과 국제백신연구소(IVI)는 미국 제약사인 이노비오가 개발한 백신 후보물질(INO-4800)의 국내 1·2상 임상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받아 이달 내 임상 시험에 착수하기로 했습니다.5
한편, 국내에서도 최초로 인체를 대상으로 한 코로나19 백신 임상 시험이 진행될 예정입니다. 국립보건연구원과 국제백신연구소(IVI)는 미국 제약사인 이노비오가 개발한 백신 후보물질(INO-4800)의 국내 1·2상 임상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받아 이달 내 임상 시험에 착수하기로 했습니다.5
국내 바이오제약업계 및 연구기관들도 백신 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 현재 가장 빠른 개발 속도를 보이는 곳은 제넥신으로, 제넥신이 개발한 코로나19 백신, GX-19는 이르면 이달 초 인체를 대상으로 한 임상 시험에 돌입하는 것을 목표로 하고 있습니다.5
국내 바이오제약업계 및 연구기관들도 백신 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 현재 가장 빠른 개발 속도를 보이는 곳은 제넥신으로, 제넥신이 개발한 코로나19 백신, GX-19는 이르면 이달 초 인체를 대상으로 한 임상 시험에 돌입하는 것을 목표로 하고 있습니다.5
이 밖에도 10여 개 국내 제약사 및 정부 출연 연구기관이 백신 후보 발굴에 나서고 있지만 아직 식품의약품안전처에 임상시험을 승인받은 곳은 없습니다. 하지만 앞서 언급했듯, 백신은 치료제와 달리 환자가 아닌 건강한 사람을 대상으로 투여하기 때문에 단계별 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되어야 하며 이 과정에는 상당한 시간이 소요됩니다.6
이 밖에도 10여 개 국내 제약사 및 정부 출연 연구기관이 백신 후보 발굴에 나서고 있지만 아직 식품의약품안전처에 임상시험을 승인받은 곳은 없습니다. 하지만 앞서 언급했듯, 백신은 치료제와 달리 환자가 아닌 건강한 사람을 대상으로 투여하기 때문에 단계별 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되어야 하며 이 과정에는 상당한 시간이 소요됩니다.6
<출처>
1. “노바백스도 백신 임상 돌입 “연말 1억회 분량 생산 목표””, 중앙일보, 2020.05.27.
2. “[글로벌What] 백신 최종성공 확률 6%···10여개사 임상 중이지만 실제 접종 내년은 돼야”, 서울경제, 2020.05.29.
3. How Scientists Plan to Develop a Coronavirus Vaccine, Innovation.org (접속일: 2020.06.08.)
4. The Biopharmaceutical Industry is Leading the Way in Developing New Vaccines and Treatments for COVID-19, phrma.org (접속일: 2020.06.08.)
5. “한국계 미국인 개발한 코로나 백신 이노비오, 곧 국내 임상”, 중앙일보, 2020.06.03.
6. 코로나19 백신 임상시험 중국 최다…한국은 아직 ‘0건’, 국민일보, 2020.05.07.

Related Contents