혁신 신약의 역사

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혁신 신약, 질병 치료의 패러다임을 완전히 바꿔 놓다

혁신 신약, 질병 치료의
패러다임을 완전히 바꿔 놓다

혁신 신약의 연구가 거듭될수록 여러 질환의 치료법이 달라지고 환자들이 질병을 관리하고 살아가는 모습이 변화하고 있습니다. 난치병이 완치 가능한 질환이 되기도 하고, 부작용이 강한 약이 개선되어 안정적인 치료가 가능해지기도 합니다. 단순히 증상을 완화하던 수준에서 질환의 근본 원인을 치료하는 수준으로 발전된 경우도 있습니다.
혁신 신약의 연구가 거듭될수록 여러 질환의 치료법이 달라지고 환자들이 질병을 관리하고 살아가는 모습이 변화하고 있습니다. 난치병이 완치 가능한 질환이 되기도 하고, 부작용이 강한 약이 개선되어 안정적인 치료가 가능해지기도 합니다. 단순히 증상을 완화하던 수준에서 질환의 근본 원인을 치료하는 수준으로 발전된 경우도 있습니다.
혁신 신약의 진정한 가치는 인류가 더 건강하게, 더 오래, 더 의미 있게 살 수 있도록 돕는데 있습니다.
혁신 신약의 진정한 가치는 인류가 더 건강하게, 더 오래, 더 의미 있게 살 수 있도록 돕는데 있습니다.
다발성 경화증(Multiple Sclerosis)
다발성 경화증(Multiple Sclerosis)
다발성 경화증은 면역 체계가 뇌, 척수를 포함한 중추신경계를 공격해 염증을 일으키는 만성 자가면역 질환입니다. 증상의 호전, 악화, 재발이 반복되며 신경계 손상을 불러일으키므로 지속적인 관리가 요구됩니다.
그러나 새로운 치료제의 등장으로 10년 전에 비해 질환의 진행 속도를 30-50% 늦출 수 있게 되었으며³ 재발률 또한 30-50% 감소되어 환자들이 보다 수월하게 질환을 관리할 수 있게 되었습니다. 또한 다발성 경화증의 가장 심각한 증상 중 하나인 보행의 어려움이 완화되어⁴, 환자들이 겪었던 기능적 불편함은 약 10% 감소했습니다.⁵
다발성 경화증은 면역 체계가 뇌, 척수를 포함한 중추신경계를 공격해 염증을 일으키는 만성 자가면역 질환입니다. 증상의 호전, 악화, 재발이 반복되며 신경계 손상을 불러일으키므로 지속적인 관리가 요구됩니다.
그러나 새로운 치료제의 등장으로 10년 전에 비해 질환의 진행 속도를 30-50% 늦출 수 있게 되었으며³ 재발률 또한 30-50% 감소되어 환자들이 보다 수월하게 질환을 관리할 수 있게 되었습니다. 또한 다발성 경화증의 가장 심각한 증상 중 하나인 보행의 어려움이 완화되어⁴, 환자들이 겪었던 기능적 불편함은 약 10% 감소했습니다.⁵

전체 암 5년 생존율 변화

0%
2001년 ~ 2005년
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2012년 ~ 2016년
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2001년 ~ 2005년
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2012년 ~ 2016년
신체 어디에나 발병 가능한 암은 전 세계 사망 원인 5위 내에 드는 질환입니다. 우리나라에서는 사망 원인 1위에 자리하고 있기도 하지요. 인류의 적인 암 퇴치를 위한 연구는 오랜 기간에 걸쳐 진행되어 왔으며 오늘날까지 전세계의 연구소에서 암 치료제 개발을 위한 연구가 이어지고 있습니다.
혁신을 거듭해온 결과, 우리나라 전체 암 5년 생존율은 2001~2005년 54%에서 2012~2016년 70.6%로 약 10년 동안 1.3배 증가했습니다.⁶ 이 덕분에 환자들은 건강한 삶을 더욱 오래 영위할 수 있게 되었습니다.
신체 어디에나 발병 가능한 암은 전 세계 사망 원인 5위 내에 드는 질환입니다. 우리나라에서는 사망 원인 1위에 자리하고 있기도 하지요. 인류의 적인 암 퇴치를 위한 연구는 오랜 기간에 걸쳐 진행되어 왔으며 오늘날까지 전세계의 연구소에서 암 치료제 개발을 위한 연구가 이어지고 있습니다.
혁신을 거듭해온 결과, 우리나라 전체 암 5년 생존율은 2001~2005년 54%에서 2012~2016년 70.6%로 약 10년 동안 1.3배 증가했습니다.⁶ 이 덕분에 환자들은 건강한 삶을 더욱 오래 영위할 수 있게 되었습니다.
C형 간염
C형 간염

세대별 치료제에 따른 C형 간염 완치율(%)

세대별 치료제에 따른
C형 간염 완치율(%)

* 출처 : 2017 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 연간보고서 (p.23)
* 출처 : 2017 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)
연간보고서 (p.23)
0%
1세대
(1999 ~ 2010)
인터페론&리바비린(IFN-R)
주사제
0%
2세대
(2011 ~ 2013)
프로테아제 억제제
+IFN 주사제

* 최소 63% ~ 최대 80%

0%
3세대
(2013 ~ 2014)
플리메라제 억제제
+IFN 주사제
0%
4세대
(2014 ~ 2015)
경구용
혼합제제

* 최소 95% ~ 최대 96%

다양한 혁신 신약의 개발로 C형 간염의 완치율은 무려 133%나 증가했습니다. 1991년 최초의 C형 간염 치료제인 인터페론(interferon, 항바이러스제)이 미국 FDA의 승인을 받았고, 2001년 인터페론과 리바비린(ribavirin, 항바이러스제)을 혼합 투여하는 요법의 등장으로 기존의 인터페론 단독 요법이 6%의 치료 효과를 보였던 것과 대비해 치료 효과가 41%까지 증가하게 되었습니다. 이후에도 꾸준히 지속된 신약 연구개발 덕에 최근의 환자들은 2-3달 정도만 치료를 받아도 95-96%의 완치율을 보이게 되었습니다.⁷ 뿐만 아니라 C형 간염으로 인한 합병증까지 예방할 수 있게 되어 환자들은 보다 빠르고 효과적인 치료를 통한 건강한 삶을 보장받게 되었습니다.
다양한 혁신 신약의 개발로 C형 간염의 완치율은 무려 133%나 증가했습니다. 1991년 최초의 C형 간염 치료제인 인터페론(interferon, 항바이러스제)이 미국 FDA의 승인을 받았고, 2001년 인터페론과 리바비린(ribavirin, 항바이러스제)을 혼합 투여하는 요법의 등장으로 기존의 인터페론 단독 요법이 6%의 치료 효과를 보였던 것과 대비해 치료 효과가 41%까지 증가하게 되었습니다. 이후에도 꾸준히 지속된 신약 연구개발 덕에 최근의 환자들은 2-3달 정도만 치료를 받아도 95-96%의 완치율을 보이게 되었습니다.⁷ 뿐만 아니라 C형 간염으로 인한 합병증까지 예방할 수 있게 되어 환자들은 보다 빠르고 효과적인 치료를 통한 건강한 삶을 보장받게 되었습니다.
류마티스 관절염
류마티스 관절염

신체의 변형 예방을 가능하게 하다⁸

신체의 변형 예방을
가능하게 하다⁸

과거의 류마티스 관절염 치료는 관절의 염증을 줄이는 것에만 집중되어 있었습니다. 이러한 방식으로 증상 치료는 가능하지만, 질환의 급진적인 악화 및 신체적 장애까지는 예방하기 어렵습니다.
과거의 류마티스 관절염 치료는 관절의 염증을 줄이는 것에만 집중되어 있었습니다. 이러한 방식으로 증상 치료는 가능하지만, 질환의 급진적인 악화 및 신체적 장애까지는 예방하기 어렵습니다.
최근 개발된 항류마티스제는 증상 치료 및 염증 완화뿐만 아니라 염증의 원인까지 치료 가능합니다. 신약의 등장으로 증상 완화에만 그쳤던 치료 목적이 질환의 진행을 늦추고, 신체 기능을 개선하며, 손상을 예방하는 것으로 발전했습니다.
최근 개발된 항류마티스제는 증상 치료 및 염증 완화뿐만 아니라 염증의 원인까지 치료 가능합니다. 신약의 등장으로 증상 완화에만 그쳤던 치료 목적이 질환의 진행을 늦추고, 신체 기능을 개선하며, 손상을 예방하는 것으로 발전했습니다.
< 출처 >
1. PhRMA, A Decade of Innovation in Chronic Diseases 2006-2016: Multiple sclerosis, February 2016, pp. 13-15; PhRMA. A Decade of Innovation in Chronic Diseases 2006-2016: Hepatitis C, February 2016, pp. 24-27; Siegel RL, Miller KD, Jemal A, CA Cancer J Clin. 2018;68:7-30: Cancer Statistics, 2018; American Cancer Society(ACS), Cancer facts & figures 2018, 2018; Augustyn C, Walker B, Goss TF; Boston Healthcare Associates, Recognizing the value of innovation in the treatment of rheumatoid arthritis, May 2013
2. National Cancer Center, Cancer statistics in Korea in 2016, 2016
3. 메디칼라이터부, 다발성경화증 치료의 최신 지견, 2018. 8. 17
4. PhRMA, A Decade of Innovation in Chronic Diseases, 2016, pp. 13-15
5. PhRMA Chart Pack: Biopharmaceuticals in Perspective, summer 2018, p. 15
6. 국립암센터, 2016 국가암등록통계, 2018
7. PhRMA, 25 years of progress against hepatitis C, 2014; PhRMA, Biopharmaceutical research industry profile, 2015
8. Augustyn C, Walker B, Goss TF; Boston Healthcare Associates, Recognizing the value of innovation in the treatment of rheumatoid arthritis, May 2013

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