혁신 신약의 필요성

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코로나19 극복을 위한 바이오제약업계의 약속

코로나19 극복을 위한 바이오제약업계의 약속

코로나19 극복을 위한
바이오제약업계의 약속

신종 코로나바이러스감염증(코로나19)이 세계적 대유행(팬데믹) 상황에 접어들면서, 아직까지 코로나 19에 대한 치료제나 예방백신이 없다는 사실은 전 세계 사람들을 더욱 공포에 떨게 하고 있습니다.
신종 코로나바이러스감염증(코로나19)이 세계적 대유행(팬데믹) 상황에 접어들면서, 아직까지 코로나 19에 대한 치료제나 예방백신이 없다는 사실은 전 세계 사람들을 더욱 공포에 떨게 하고 있습니다.
높은 전파력으로 전 세계를 팬데믹 상황에 빠뜨린 코로나19를 극복하기 위해 바이오제약업계는 코로나 19치료제와 백신 개발을 위해 다양한 노력을 이어갈 것을 약속드립니다. 신종 감염병 극복은 바로 신약이 줄 수 있는 또 하나의 가치이기 때문입니다.
높은 전파력으로 전 세계를 팬데믹 상황에 빠뜨린 코로나19를 극복하기 위해 바이오제약업계는 코로나 19치료제와 백신 개발을 위해 다양한 노력을 이어갈 것을 약속드립니다. 신종 감염병 극복은 바로 신약이 줄 수 있는 또 하나의 가치이기 때문입니다.
코로나19 치료제 및 백신 개발 노력
하나의 신약을 개발하는 데는 평균 약 15년의 오랜 기간이 걸립니다. 때문에 제약사들은 개발에 드는 시간을 줄이고 끊임없이 변이를 일으키는 바이러스에 빠르게 대응하기 위해, 새로운 약의 개발뿐 아니라 이미 개발된 약물이나 다른 질병에 사용하고 있는 약물의 코로나19 치료 효과를 확인하는 다양한 연구를 진행하고 있습니다.
하나의 신약을 개발하는 데는 평균 약 15년의 오랜 기간이 걸립니다. 때문에 제약사들은 개발에 드는 시간을 줄이고 끊임없이 변이를 일으키는 바이러스에 빠르게 대응하기 위해, 새로운 약의 개발뿐 아니라 이미 개발된 약물이나 다른 질병에 사용하고 있는 약물의 코로나19 치료 효과를 확인하는 다양한 연구를 진행하고 있습니다.
미국 정부의 임상시험 통계와 AdisInsights, 그리고 WHO의 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP) 등이 제공하는 통계에 따르면 지난 5월 1일을 기준으로 전 세계에서 660건 이상의 치료제와 백신 관련 임상시험이 추진되고 있습니다. 이 중 치료제 관련 임상시험은 650여 건에 달하며, 백신 관련 임상시험은 20여 건이 추진되고 있습니다.1 길리어드는 중국 보건 당국과 협력하여 에볼라·사스 치료제인 ’렘데시비르’의 코로나19 치료제로서의 안전성과 효능을 확인하기 위한 두 건의 임상 시험에 착수했습니다.2 미국 등 여러 나라에서 다국가 임상시험도 진행되는데3, 국내에서도 ‘렘데시비르’를 중증 및 중등도 코로나19 환자에 투여하는 임상시험이 진행되고 있습니다.4

미국 정부의 임상시험 통계와 AdisInsights, 그리고 WHO의 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP) 등이 제공하는 통계에 따르면 지난 5월 1일을 기준으로 전 세계에서 660건 이상의 치료제와 백신 관련 임상시험이 추진되고 있습니다. 이 중 치료제 관련 임상시험은 650여 건에 달하며, 백신 관련 임상시험은 20여 건이 추진되고 있습니다.1 길리어드는 중국 보건 당국과 협력하여 에볼라·사스 치료제인 ’렘데시비르’의 코로나19 치료제로서의 안전성과 효능을 확인하기 위한 두 건의 임상 시험에 착수했습니다.2 미국 등 여러 나라에서 다국가 임상시험도 진행되는데3, 국내에서도 ‘렘데시비르’를 중증 및 중등도 코로나19 환자에 투여하는 임상시험이 진행되고 있습니다.4

기존에 HIV/에이즈나 인플루엔자 치료에 쓰이는 항바이러스제가 코로나19 치료에 효과를 보이는 경우도 있습니다. 애브비는 에이즈 치료제인 ‘칼레트라’(로피나비어/리토나비르 복합제)’의 코로나19 치료에 대한 효과를 확인하기 위해 보건 당국 및 유관 기관과 협력하고 있으며, 애브비의 ‘칼레트라’는 GSK의 인플루엔자 치료제인 ‘리렌자(자나미비르)’, 로슈·머크·바이엘·에자이의 인터페론 제제 등과 함께 현재 국내에서 코로나19 치료제로 쓰이고 있습니다.5
기존에 HIV/에이즈나 인플루엔자 치료에 쓰이는 항바이러스제가 코로나19 치료에 효과를 보이는 경우도 있습니다. 애브비는 에이즈 치료제인 ‘칼레트라’(로피나비어/리토나비르 복합제)’의 코로나19 치료에 대한 효과를 확인하기 위해 보건 당국 및 유관 기관과 협력하고 있으며, 애브비의 ‘칼레트라’는 GSK의 인플루엔자 치료제인 ‘리렌자(자나미비르)’, 로슈·머크·바이엘·에자이의 인터페론 제제 등과 함께 현재 국내에서 코로나19 치료제로 쓰이고 있습니다.5
아스트라제네카는 자사의 전염병 및 항체 발견 특허기술에 대한 과학적 전문성을 활용하여 코로나19 감염을 예방할 수 있는 중화 항체 연구에 착수했습니다. 또 미국 정부가 일부 재정을 지원한 감염병 예방 플랫폼(Pandemic Prevention Platform, P3)을 현 상황에 맞게 조정 중이며, 관련 연구팀은 임상시험 단계로의 진입할 수 있는 단일 클론 항체를 찾아내는 데 전념하고 있습니다. 아스트라제네카는 ‘사이토카인 폭풍’이라 불리는 중증 면역 과잉반응을 보이는 환자에 대한 자사의 림프종, 만성 림프구성 백혈병 치료제인 칼퀸스의 치료 효과를 평가하는 글로벌 임상 시험을 계획하고 있습니다. 또, 장기 부전과 같은 중증 합병증 발생 위험을 가진 환자에 대한 치료법으로 당뇨 치료제인 포시가의 유효성 평가를 위한 임상 시험을 시작했습니다. 인사이트 역시 사이토카인 폭풍 반응을 보이는 12세 이상 코로나19 감염환자들을 대상으로 골수섬유증 치료제 자카비의 효능을 확인하기 위한 3상 임상 시험을 개시했습니다.2
아스트라제네카는 자사의 전염병 및 항체 발견 특허기술에 대한 과학적 전문성을 활용하여 코로나19 감염을 예방할 수 있는 중화 항체 연구에 착수했습니다. 또 미국 정부가 일부 재정을 지원한 감염병 예방 플랫폼(Pandemic Prevention Platform, P3)을 현 상황에 맞게 조정 중이며, 관련 연구팀은 임상시험 단계로의 진입할 수 있는 단일 클론 항체를 찾아내는 데 전념하고 있습니다. 아스트라제네카는 ‘사이토카인 폭풍’이라 불리는 중증 면역 과잉반응을 보이는 환자에 대한 자사의 림프종, 만성 림프구성 백혈병 치료제인 칼퀸스의 치료 효과를 평가하는 글로벌 임상 시험을 계획하고 있습니다. 또, 장기 부전과 같은 중증 합병증 발생 위험을 가진 환자에 대한 치료법으로 당뇨 치료제인 포시가의 유효성 평가를 위한 임상 시험을 시작했습니다. 인사이트 역시 사이토카인 폭풍 반응을 보이는 12세 이상 코로나19 감염환자들을 대상으로 골수섬유증 치료제 자카비의 효능을 확인하기 위한 3상 임상 시험을 개시했습니다.2
코로나19 치료제로서의 효과를 검토 중인 ‘하이드록시클로로퀸’의 제네릭 약물을 생산하고 있는 노바티스는 환자 440명을 대상으로 치료 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험을 진행하기로 미 식품의약국(FDA)와 의견을 모으고, 현재 진행 중인 임상 시험 지원, 향후 추가적인 임상시험의 필요성 검토와 함께 코로나19 감염 환자 치료를 위한 1억 3천만 개의 하이드록시클로로퀸 기부, 전 세계적 수요에 대응하기 위한 생산 역량 확대를 약속했습니다. 바이엘(Bayer)은 중국에서 시행된 초기 전임상연구 및 후속임상연구 에서 코로나19 치료제로서의 효과가 일부 확인된 말라리아 치료제 레소친(클로로퀸) 약 300만 정을 미국 정부에 기증했고, 테바(Teva Pharmaceutical) 또한 미국 전역에 천만 개 이상의 하이드록시클로로퀸 황산염 정제를 공급하고 전 세계적으로 진행되고 있는 임상연구들을 지원하고 있습니다.2
코로나19 치료제로서의 효과를 검토 중인 ‘하이드록시클로로퀸’의 제네릭 약물을 생산하고 있는 노바티스는 환자 440명을 대상으로 치료 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험을 진행하기로 미 식품의약국(FDA)와 의견을 모으고, 현재 진행 중인 임상 시험 지원, 향후 추가적인 임상시험의 필요성 검토와 함께 코로나19 감염 환자 치료를 위한 1억 3천만 개의 하이드록시클로로퀸 기부, 전 세계적 수요에 대응하기 위한 생산 역량 확대를 약속했습니다. 바이엘(Bayer)은 중국에서 시행된 초기 전임상연구 및 후속임상연구 에서 코로나19 치료제로서의 효과가 일부 확인된 말라리아 치료제 레소친(클로로퀸) 약 300만 정을 미국 정부에 기증했고, 테바(Teva Pharmaceutical) 또한 미국 전역에 천만 개 이상의 하이드록시클로로퀸 황산염 정제를 공급하고 전 세계적으로 진행되고 있는 임상연구들을 지원하고 있습니다.2
화이자는 최근 배양된 세포 내에서 코로나19 바이러스와 유사한 코로나바이러스의 복제를 억제하는 특정 항바이러스 후보물질에 대한 1차 평가 및 분석을 완료해, 외부 전문기관의 협조 하에 이러한 후보물질에 대한 스크리닝을 빠르게 진행 중입니다.2 현재 개발 중인 후보물질에 대한 대규모 임상 시험을 실시하겠다는 계획 또한 밝혔습니다.6
화이자는 최근 배양된 세포 내에서 코로나19 바이러스와 유사한 코로나바이러스의 복제를 억제하는 특정 항바이러스 후보물질에 대한 1차 평가 및 분석을 완료해, 외부 전문기관의 협조 하에 이러한 후보물질에 대한 스크리닝을 빠르게 진행 중입니다.2 현재 개발 중인 후보물질에 대한 대규모 임상 시험을 실시하겠다는 계획 또한 밝혔습니다.6
다케다 역시 코로나19 감염 고위험군 환자 치료를 위해 사스(SARS)에 대한 치료 효과를 검증 받은 면역글로불린(H-IG)을 개발 중입니다. 이러한 노력과 더불어 BMS, GSK, 아스트라제네카, 일라이 릴리, 머크, 다이이찌산쿄, 베링거인겔하임을 포함한 글로벌 제약사들은 기존 의약품 및 코로나19 확진 환자 치료에 쓰이는 의약품의 공급이 안정적으로 이루어지도록 최선을 다하고 있습니다.2, 14 알렉시온은 중증 폐렴 또는 급성 호흡곤란 증후군으로 입원한 코로나19 성인 환자를 대상으로 희귀질환 치료제인 울토미리스의 글로벌 임상 3상 연구를 시작할 것이라고 발표했습니다. 암젠은 세계 50여개국에서 건선과 건선성관절염 등 염증성 질환 치료제로 승인된 오테즐라(아프레밀라스트)에 대해 코로나19 성인 환자를 위한 면역조절 치료제로서의 연구 가능성을 검토 중입니다.2
다케다 역시 코로나19 감염 고위험군 환자 치료를 위해 사스(SARS)에 대한 치료 효과를 검증 받은 면역글로불린(H-IG)을 개발 중입니다. 이러한 노력과 더불어 BMS, GSK, 아스트라제네카, 일라이 릴리, 머크, 다이이찌산쿄, 베링거인겔하임을 포함한 글로벌 제약사들은 기존 의약품 및 코로나19 확진 환자 치료에 쓰이는 의약품의 공급이 안정적으로 이루어지도록 최선을 다하고 있습니다.2, 14 알렉시온은 중증 폐렴 또는 급성 호흡곤란 증후군으로 입원한 코로나19 성인 환자를 대상으로 희귀질환 치료제인 울토미리스의 글로벌 임상 3상 연구를 시작할 것이라고 발표했습니다. 암젠은 세계 50여개국에서 건선과 건선성관절염 등 염증성 질환 치료제로 승인된 오테즐라(아프레밀라스트)에 대해 코로나19 성인 환자를 위한 면역조절 치료제로서의 연구 가능성을 검토 중입니다.2
그렇다면 국내 제약업계의 상황은 어떨까요? 국내 제약바이오기업 18개사가 코로나19예방 백신과 치료제 개발을 위한 절차에 착수했거나 준비 중에 있습니다. 셀트리온은 최근 코로나19 항체 후보군을 확보하여 세포주 개발에 들어가는 등 코로나19 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있으며, 인체 대상의 임상 시험을 계획 중에 있습니다. 부광약품의 B형 간염 치료제인 ‘레보비르’는 약물 재창출 방식으로 식약처로부터 코로나19 치료제로서의 임상 2상 시험을 최초로 승인받았으며,7 부광약품에 이어 두 번째로 엔지켐생명과학의 염증치료제(EC-18)가 식약처로부터 임상 2상 시험을 승인받았습니다.8
그렇다면 국내 제약업계의 상황은 어떨까요? 국내 제약바이오기업 18개사가 코로나19예방 백신과 치료제 개발을 위한 절차에 착수했거나 준비 중에 있습니다. 셀트리온은 최근 코로나19 항체 후보군을 확보하여 세포주 개발에 들어가는 등 코로나19 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있으며, 인체 대상의 임상 시험을 계획 중에 있습니다. 부광약품의 B형 간염 치료제인 ‘레보비르’는 약물 재창출 방식으로 식약처로부터 코로나19 치료제로서의 임상 2상 시험을 최초로 승인받았으며,7 부광약품에 이어 두 번째로 엔지켐생명과학의 염증치료제(EC-18)가 식약처로부터 임상 2상 시험을 승인받았습니다.8
다양한 파트너십을 통한 공동연구
수시로 변이가 일어나는 RNA 바이러스 특성상 코로나19에 대한 백신과 치료제 개발은 기술적으로 단기간에 이뤄지기 어렵습니다. 연구개발을 마친 후에도 시판 승인 등 보건 당국의 허가를 반드시 거쳐야 하는 규제 상의 어려움도 있죠. 이 때문에 바이오제약업계는 글로벌 보건 당국 및 연구 기관과의 민·관 협력을 통해 백신과 치료제의 개발 시기를 앞당기고, 개발 완료 가능성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
수시로 변이가 일어나는 RNA 바이러스 특성상 코로나19에 대한 백신과 치료제 개발은 기술적으로 단기간에 이뤄지기 어렵습니다. 연구개발을 마친 후에도 시판 승인 등 보건 당국의 허가를 반드시 거쳐야 하는 규제 상의 어려움도 있죠. 이 때문에 바이오제약업계는 글로벌 보건 당국 및 연구 기관과의 민·관 협력을 통해 백신과 치료제의 개발 시기를 앞당기고, 개발 완료 가능성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
먼저 해외 사례를 살펴볼까요? 유럽연합(EU) 집행위와 유럽의약품산업협회(EFPIA) 회원사들이 공동 출자하고, 학계·산업계·환자단체·규제 및 의료기술평가기관 등이 하나로 뭉친 세계 최대 민·관협력 파트너십 사례로 꼽히는 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI)는 코로나 바이러스 연구를 위해 4,500만 유로(약 590억 원)을 투자해 치료제와 진단 제품 등을 개발하기로 했습니다. 그리고 코로나19 치료제 개발 지원을 위한 제안 요청서를 신속 승인(패스트트랙) 하기로 이달 초 공지하고, 장기적으로 코로나바이러스 감염을 해결할 항바이러스 제제 등 치료제 개발, 신속 진단키트 개발 등을 연구 개발 분야로 설정했습니다.9
먼저 해외 사례를 살펴볼까요? 유럽연합(EU) 집행위와 유럽의약품산업협회(EFPIA) 회원사들이 공동 출자하고, 학계·산업계·환자단체·규제 및 의료기술평가기관 등이 하나로 뭉친 세계 최대 민·관협력 파트너십 사례로 꼽히는 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI)는 코로나 바이러스 연구를 위해 4,500만 유로(약 590억 원)을 투자해 치료제와 진단 제품 등을 개발하기로 했습니다. 그리고 코로나19 치료제 개발 지원을 위한 제안 요청서를 신속 승인(패스트트랙) 하기로 이달 초 공지하고, 장기적으로 코로나바이러스 감염을 해결할 항바이러스 제제 등 치료제 개발, 신속 진단키트 개발 등을 연구 개발 분야로 설정했습니다.9
또 하나의 민·관협력 사례인 전염병예방백신연합(CEPI)은 전염병 억제와 백신 개발을 목표로 2017년 창설된 국제 비영리단체 및 연합체로, 빌&멜린다 게이츠 재단 및 각국 정부의 후원을 받아 세계 각국에서 4개의 코로나19 프로젝트를 지원하고 있습니다.10 효과적인 백신 개발을 위해 글로벌 제약사인GSK와의 협력을 통해 백신 항원 보강제 플랫폼 기술을 제공받기도 했죠.14 빌 게이츠는 최근 코로나19와 관련해 기고한 뉴잉글랜드의학저널(NEJM) 칼럼에서 CEPI가 임상을 위한 8개의 코로나19 백신 후보를 선정했다고 언급했습니다. 해당 칼럼에서 빌 게이츠는 백신과 항바이러스제의 신속 승인 체계, 대규모 생산체계 구축, 국경을 넘는 대규모 임상시험과 인허가 협정 등 외교적 노력과 함께 민·관 협력의 중요성을 강조했습니다.11
또 하나의 민·관협력 사례인 전염병예방백신연합(CEPI)은 전염병 억제와 백신 개발을 목표로 2017년 창설된 국제 비영리단체 및 연합체로, 빌&멜린다 게이츠 재단 및 각국 정부의 후원을 받아 세계 각국에서 4개의 코로나19 프로젝트를 지원하고 있습니다.10 효과적인 백신 개발을 위해 글로벌 제약사인GSK와의 협력을 통해 백신 항원 보강제 플랫폼 기술을 제공받기도 했죠.14 빌 게이츠는 최근 코로나19와 관련해 기고한 뉴잉글랜드의학저널(NEJM) 칼럼에서 CEPI가 임상을 위한 8개의 코로나19 백신 후보를 선정했다고 언급했습니다. 해당 칼럼에서 빌 게이츠는 백신과 항바이러스제의 신속 승인 체계, 대규모 생산체계 구축, 국경을 넘는 대규모 임상시험과 인허가 협정 등 외교적 노력과 함께 민·관 협력의 중요성을 강조했습니다.11
한편, 제넨텍(로슈 그룹)은 세계보건기구(WHO)에 감염병에 대한 과학적인 자문을 제공하고 있습니다. 아스트라제네카는 세계경제포럼(World Economic Forum) 산하의 ‘코로나19 행동 기반(COVID Action Platform)’에 참여해 코로나19 피해로 지원이 가장 시급한 국가들을 확인하는 데 함께하고 있으며, 옥스포드대학교가 개발한 재조합 아데노바이러스 백신의 글로벌 개발 및 유통 관련 협약을 체결하여 백신 개발과 전 세계 생산 및 유통을 담당할 예정입니다. 존슨앤드존슨은 미국 보건복지부 질병예방대응본부 산하 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과의 획기적인 파트너십을 통해 백신 개발 프로그램을 가속화하고 있습니다. 사노피의 자회사인 사노피 파스퇴르 역시 BARDA와의 장기 파트너십을 확대하여 과거 SARS 백신에서 얻은 기술력을 바탕으로 코로나19 백신 개발을 진행하고 있습니다.2
한편, 제넨텍(로슈 그룹)은 세계보건기구(WHO)에 감염병에 대한 과학적인 자문을 제공하고 있습니다. 아스트라제네카는 세계경제포럼(World Economic Forum) 산하의 ‘코로나19 행동 기반(COVID Action Platform)’에 참여해 코로나19 피해로 지원이 가장 시급한 국가들을 확인하는 데 함께하고 있으며, 옥스포드대학교가 개발한 재조합 아데노바이러스 백신의 글로벌 개발 및 유통 관련 협약을 체결하여 백신 개발과 전 세계 생산 및 유통을 담당할 예정입니다. 존슨앤드존슨은 미국 보건복지부 질병예방대응본부 산하 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과의 획기적인 파트너십을 통해 백신 개발 프로그램을 가속화하고 있습니다. 사노피의 자회사인 사노피 파스퇴르 역시 BARDA와의 장기 파트너십을 확대하여 과거 SARS 백신에서 얻은 기술력을 바탕으로 코로나19 백신 개발을 진행하고 있습니다.2
노바티스는 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI)의 코로나19 파트너십에 참여하는 것 외에, 빌&멜린다 게이츠 재단, 영국의 연구 자선단체 웰컴(Wellcome), 마스터카드와 함께 하는 ‘코로나 19 테라퓨틱스 엑셀러레이터(COVID-19 Therapeutics Accelerator)’를 통해 코로나19 팬데믹을 빠르게 극복할 수 있는 치료제 개발에 힘쓸 계획입니다.2
노바티스는 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI)의 코로나19 파트너십에 참여하는 것 외에, 빌&멜린다 게이츠 재단, 영국의 연구 자선단체 웰컴(Wellcome), 마스터카드와 함께 하는 ‘코로나 19 테라퓨틱스 엑셀러레이터(COVID-19 Therapeutics Accelerator)’를 통해 코로나19 팬데믹을 빠르게 극복할 수 있는 치료제 개발에 힘쓸 계획입니다.2
치료제 공동 개발을 위한 기업 간의 파트너십 사례도 있습니다. 글로벌 제약사인 일라이 릴리는 캐나다의 생명공학기업 앱셀레라와 코로나19 치료와 예방을 위한 항체를 공동 개발하기로 했습니다. 이 파트너십을 통해 양사는 앱셀레라의 신속 팬데믹 대응 플랫폼과 일라이 릴리의 치료용 항체 신속 개발, 제조 및 공급의 글로벌 역량을 결합해 연구개발에 속도를 내고 있습니다. 릴리는 중국 준시 바이오사이언스와 코로나19 중화항체 공동 개발에도 합의했습니다. 화이자는 차세대 면역치료제를 개발하는 독일의 바이오앤텍(BioNTech)과 코로나19를 예방할 수 있는 mRNA 기반 백신을 공동 개발하고 중국 외 지역에서 유통하는 데 협력하기로 결정했습니다. 두 회사는 최근 독일연방생물의약품평가원(PEI)으로부터 코로나19 감염 예방 목적의 백신 프로그램에 대한 1/2상 임상 시험을 승인 받았다고 발표했습니다. GSK와 사노피는 GSK의 항원 보강제와 사노피의 재조합 DNA기술에 기반한 S-단백질 코로나19 항원 등 양사의 혁신적인 기술을 활용하여 코로나19 면역증강 백신을 공동 개발하기 위한 협력을 개시했습니다. 사노피는 임상 단계 mRNA 치료제를 개발하는 트랜스레이트 바이오(Translate Bio)와 협력하고 있으며, 자사의 백신 전문지식을 트랜스레이트 바이오의 mRNA 플랫폼과 결합하여 다수의 신종 코로나바이러스 백신 후보를 발굴, 설계, 제조하고 있습니다. J&J의 자회사 얀센은 이머전트 바이오솔루션과 협력하여 자사의 가장 유망한 임상 시험용 코로나19 백신 후보의 제조를 지원하고 있습니다.2
치료제 공동 개발을 위한 기업 간의 파트너십 사례도 있습니다. 글로벌 제약사인 일라이 릴리는 캐나다의 생명공학기업 앱셀레라와 코로나19 치료와 예방을 위한 항체를 공동 개발하기로 했습니다. 이 파트너십을 통해 양사는 앱셀레라의 신속 팬데믹 대응 플랫폼과 일라이 릴리의 치료용 항체 신속 개발, 제조 및 공급의 글로벌 역량을 결합해 연구개발에 속도를 내고 있습니다. 릴리는 중국 준시 바이오사이언스와 코로나19 중화항체 공동 개발에도 합의했습니다. 화이자는 차세대 면역치료제를 개발하는 독일의 바이오앤텍(BioNTech)과 코로나19를 예방할 수 있는 mRNA 기반 백신을 공동 개발하고 중국 외 지역에서 유통하는 데 협력하기로 결정했습니다. 두 회사는 최근 독일연방생물의약품평가원(PEI)으로부터 코로나19 감염 예방 목적의 백신 프로그램에 대한 1/2상 임상 시험을 승인 받았다고 발표했습니다. GSK와 사노피는 GSK의 항원 보강제와 사노피의 재조합 DNA기술에 기반한 S-단백질 코로나19 항원 등 양사의 혁신적인 기술을 활용하여 코로나19 면역증강 백신을 공동 개발하기 위한 협력을 개시했습니다. 사노피는 임상 단계 mRNA 치료제를 개발하는 트랜스레이트 바이오(Translate Bio)와 협력하고 있으며, 자사의 백신 전문지식을 트랜스레이트 바이오의 mRNA 플랫폼과 결합하여 다수의 신종 코로나바이러스 백신 후보를 발굴, 설계, 제조하고 있습니다. J&J의 자회사 얀센은 이머전트 바이오솔루션과 협력하여 자사의 가장 유망한 임상 시험용 코로나19 백신 후보의 제조를 지원하고 있습니다.2
국내에서도 정부 기관과 연구소, 제약사가 힘을 결집하는 민·관협력 모델이 활성화되고 있습니다. 정부는 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단을 출범하고 국내 치료제 개발 기업 14곳과 백신 개발 기업 7곳을 중점 지원 후보군으로 선정해 개발 상황을 주기적으로 모니터링, 지원할 계획이라고 밝혔습니다.12
국내에서도 정부 기관과 연구소, 제약사가 힘을 결집하는 민·관협력 모델이 활성화되고 있습니다. 정부는 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단을 출범하고 국내 치료제 개발 기업 14곳과 백신 개발 기업 7곳을 중점 지원 후보군으로 선정해 개발 상황을 주기적으로 모니터링, 지원할 계획이라고 밝혔습니다.12
<사진출처 : 청와대 공식 홈페이지>
국립보건연구원은 최근 방역에 필요한 신속진단제와 백신, 치료제 개발을 위해 8개 연구 과제를 공고했고, 과학기술정보통신부는 한국생명공학연구원 등 국내 다양한 연구기관과 협력하고 있습니다.13 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업·기관으로 이뤄진 컨소시엄에서는 코로나19 DNA 백신 후보물질에 대한 영장류 시험에서 바이러스를 무력화하는 중화항체 생성을 확인하여 식약처에 인체 대상 임상 시험을 신청할 예정입니다. 휴벳바이오, 옵티팜, 한국생명공학연구원 등으로 구성된 컨소시엄도 코로나19 백신으로 동물을 대상으로 한 중화항체 생성 확인에 성공하여 전 임상 시험을 연내 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.7
국립보건연구원은 최근 방역에 필요한 신속진단제와 백신, 치료제 개발을 위해 8개 연구 과제를 공고했고, 과학기술정보통신부는 한국생명공학연구원 등 국내 다양한 연구기관과 협력하고 있습니다.13 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업·기관으로 이뤄진 컨소시엄에서는 코로나19 DNA 백신 후보물질에 대한 영장류 시험에서 바이러스를 무력화하는 중화항체 생성을 확인하여 식약처에 인체 대상 임상 시험을 신청할 예정입니다. 휴벳바이오, 옵티팜, 한국생명공학연구원 등으로 구성된 컨소시엄도 코로나19 백신으로 동물을 대상으로 한 중화항체 생성 확인에 성공하여 전 임상 시험을 연내 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.7
코로나19 발생 국가 및 지역을 위한 지원 활동
마지막으로 바이오제약업계는 감염병 발생 현장에 수백만 달러에 달하는 직접적인 재정 지원과 의료 물품을 지원하고 있습니다. 아스트라제네카, 바이엘, 베링거인겔하임, 바이오젠, BMS, 화이자, 릴리, 머크, UCB 등 글로벌 제약사들은 중국 등 피해 지역에 직접적인 재정 지원과 치료제 및 필수 의료 물품을 기부하고, 응급 의료체계 구축을 지원했죠.2, 14
마지막으로 바이오제약업계는 감염병 발생 현장에 수백만 달러에 달하는 직접적인 재정 지원과 의료 물품을 지원하고 있습니다. 아스트라제네카, 바이엘, 베링거인겔하임, 바이오젠, BMS, 화이자, 릴리, 머크, UCB 등 글로벌 제약사들은 중국 등 피해 지역에 직접적인 재정 지원과 치료제 및 필수 의료 물품을 기부하고, 응급 의료체계 구축을 지원했죠.2, 14
존슨앤드존슨은 자사 건강노동자혁신센터를 통해 향후 10년 간 2,500만 달러를 기부함으로써 현장 일선에서의 의료진들을 도울 것이라고 발표했습니다. 의료 현장 종사자들을 위한 500만 달러 기부, 의료진 개인 장비 지원을 위한 370만 달러 기부와 함께 한국, 중국, 이탈리아 등 국가들에 대한 의약품 무상 공급도 진행했습니다. 노바티스는 코로나19 피해 지역 지원을 위한 2천만 달러의 글로벌 기금을 조성하겠다고 발표했습니다. GSK는 감염병 예방, 진단 및 관리를 위해 세계보건기구(WHO)와 유엔 재단(United Nations Foundation)의 “코로나19 결속대응기금(COVID-19 Solidarity Response Fund)”에 천만 달러를 기부했습니다. 바이오젠은 천만 달러에 달하는 기금을 조성하고 미국, 이탈리아 등 도움이 필요한 국가와 지역의 비영리기관을 통해 진단 기회 확대, 일선에서 활동할 의료 인력 교육, 필수 물품 등을 지원한다고 밝혔습니다. 암젠 역시 코로나19의 세계적 대유행으로 피해를 입은 지역사회를 돕고, 미국 등 전세계에서 이루어지는 구호 활동을 지원하고자 우선적으로 1,250만 달러(한화 약 152억)을 기부한다고 발표했습니다. BMS와 비영리단체인 브리스톨-마이어스-스퀴브 재단은 미국, 중국, 이탈리아, 그리스 등 전 세계 피해 지역에 현재까지 총 500만 달러 이상의 재정 지원과 필요한 생활 용품을 제공했습니다.2
존슨앤드존슨은 자사 건강노동자혁신센터를 통해 향후 10년 간 2,500만 달러를 기부함으로써 현장 일선에서의 의료진들을 도울 것이라고 발표했습니다. 의료 현장 종사자들을 위한 500만 달러 기부, 의료진 개인 장비 지원을 위한 370만 달러 기부와 함께 한국, 중국, 이탈리아 등 국가들에 대한 의약품 무상 공급도 진행했습니다. 노바티스는 코로나19 피해 지역 지원을 위한 2천만 달러의 글로벌 기금을 조성하겠다고 발표했습니다. GSK는 감염병 예방, 진단 및 관리를 위해 세계보건기구(WHO)와 유엔 재단(United Nations Foundation)의 “코로나19 결속대응기금(COVID-19 Solidarity Response Fund)”에 천만 달러를 기부했습니다. 바이오젠은 천만 달러에 달하는 기금을 조성하고 미국, 이탈리아 등 도움이 필요한 국가와 지역의 비영리기관을 통해 진단 기회 확대, 일선에서 활동할 의료 인력 교육, 필수 물품 등을 지원한다고 밝혔습니다. 암젠 역시 코로나19의 세계적 대유행으로 피해를 입은 지역사회를 돕고, 미국 등 전세계에서 이루어지는 구호 활동을 지원하고자 우선적으로 1,250만 달러(한화 약 152억)을 기부한다고 발표했습니다. BMS와 비영리단체인 브리스톨-마이어스-스퀴브 재단은 미국, 중국, 이탈리아, 그리스 등 전 세계 피해 지역에 현재까지 총 500만 달러 이상의 재정 지원과 필요한 생활 용품을 제공했습니다.2
국내에서는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 코로나19 극복을 위한 ‘희망그린 캠페인’을 열어 대한적십자사에 성금 1억원을 기부하고, 의료진 응원·헌혈 독려·독거노인 후원 등 다양한 활동을 펼치고 있습니다.15 글로벌 제약사인 화이자와 길리어드, 로슈는 코로나19 확산 방지 및 예방, 취약계층 지원을 위해 각각 성금 1억 원을 지원했습니다. BMS는 코로나19 장기화로 어려움을 겪고 있는 저소득 취약계층 청소년들의 학습권 보장을 위해 밀알복지재단에 IT기기 보급사업을 위한 성금 5,000만원을 전달했습니다. 애브비는 대구·경북 의료진들에게 필요한 방역물품 등 지원을 위해 성금 3,000만원을 대한적십자사에 기부했습니다.16 사노피는 코로나19 피해가 가장 크게 발생한 대구 지역에 코로나19 대응에 헌신하는 여성 의료 봉사자를 대상으로 생활용품을 기부했습니다.17 노바티스는 대한의학회에 5억 8,000만원을 기부했으며, 이 기부금은 의료진 방호물품 구입과 중증 환자 치료, 관련 연구에 쓰일 예정입니다.18 노바티스는 마스크 수급에 어려움을 겪는 취약계층에도 마스크 3만 개를 지원했습니다. 바이엘은 사업부별로 뜻을 모았습니다. 전문의약품 조영제사업부는 코로나19 중증 환자의 흉부CT 촬영에 필요한 1,300만원 상당의 조영제 280개를 기부했으며, 컨슈머헬스사업부는 대구 소재 사회복지관에 면역력이 약한 고령자를 대상으로 비타민 500개를 지원했습니다.19 동물의약사업부는 코로나19 예방·관리 및 방역을 위한 소독제를 동물병원 500곳에 1포(1kg)씩 제공하고 있습니다.20
국내에서는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 코로나19 극복을 위한 ‘희망그린 캠페인’을 열어 대한적십자사에 성금 1억원을 기부하고, 의료진 응원·헌혈 독려·독거노인 후원 등 다양한 활동을 펼치고 있습니다.15 글로벌 제약사인 화이자와 길리어드, 로슈는 코로나19 확산 방지 및 예방, 취약계층 지원을 위해 각각 성금 1억 원을 지원했습니다. BMS는 코로나19 장기화로 어려움을 겪고 있는 저소득 취약계층 청소년들의 학습권 보장을 위해 밀알복지재단에 IT기기 보급사업을 위한 성금 5,000만원을 전달했습니다. 애브비는 대구·경북 의료진들에게 필요한 방역물품 등 지원을 위해 성금 3,000만원을 대한적십자사에 기부했습니다.16 사노피는 코로나19 피해가 가장 크게 발생한 대구 지역에 코로나19 대응에 헌신하는 여성 의료 봉사자를 대상으로 생활용품을 기부했습니다.17 노바티스는 대한의학회에 5억 8,000만원을 기부했으며, 이 기부금은 의료진 방호물품 구입과 중증 환자 치료, 관련 연구에 쓰일 예정입니다.18 노바티스는 마스크 수급에 어려움을 겪는 취약계층에도 마스크 3만 개를 지원했습니다. 바이엘은 사업부별로 뜻을 모았습니다. 전문의약품 조영제사업부는 코로나19 중증 환자의 흉부CT 촬영에 필요한 1,300만원 상당의 조영제 280개를 기부했으며, 컨슈머헬스사업부는 대구 소재 사회복지관에 면역력이 약한 고령자를 대상으로 비타민 500개를 지원했습니다.19 동물의약사업부는 코로나19 예방·관리 및 방역을 위한 소독제를 동물병원 500곳에 1포(1kg)씩 제공하고 있습니다.20
국내 제약바이오업계도 개별 제약사 또는 협회 차원에서 지속적인 지원을 이어가고 있습니다. 여러 국내 제약사들이 최근 잇따라 대구시 등 지자체와 관련 단체에 구호품을 지원했으며, 한국제약바이오협회(KPBMA)는 회원사들로부터 전달받은 의약품·의약외품·음료 등 코로나19 대응 관련 구호품들을 대구·경북·충북·충남·전북에 위치한 전국 15개 생활치료센터에 지원했습니다.21 협회는 현재까지 국내 제약바이오기업 38곳이 코로나19 극복을 위해 총 55억원 상당의 구호품과 성금을 지원했다고 밝혔습니다.22
국내 제약바이오업계도 개별 제약사 또는 협회 차원에서 지속적인 지원을 이어가고 있습니다. 여러 국내 제약사들이 최근 잇따라 대구시 등 지자체와 관련 단체에 구호품을 지원했으며, 한국제약바이오협회(KPBMA)는 회원사들로부터 전달받은 의약품·의약외품·음료 등 코로나19 대응 관련 구호품들을 대구·경북·충북·충남·전북에 위치한 전국 15개 생활치료센터에 지원했습니다.21 협회는 현재까지 국내 제약바이오기업 38곳이 코로나19 극복을 위해 총 55억원 상당의 구호품과 성금을 지원했다고 밝혔습니다.22
코로나19도 국내외 바이오제약업계의 이런 다양한 노력에 힘입어 곧 진정 국면에 접어들지 않을까요? 바이오제약업계는 신약을 통한 질병 극복이라는 약속을 지키기 위해 오늘도 연구개발에 매진하고 있습니다. 신종 감염병 극복, 신약이 줄 수 있는 또 하나의 가치입니다.
코로나19도 국내외 바이오제약업계의 이런 다양한 노력에 힘입어 곧 진정 국면에 접어들지 않을까요? 바이오제약업계는 신약을 통한 질병 극복이라는 약속을 지키기 위해 오늘도 연구개발에 매진하고 있습니다. 신종 감염병 극복, 신약이 줄 수 있는 또 하나의 가치입니다.
*코로나19 관련 컨텐츠는 새로운 치료제 및 백신 개발 상황을 포함한 최신 정보에 따라 업데이트 될 예정입니다.
*코로나19 관련 컨텐츠는 새로운 치료제 및 백신 개발 상황을 포함한 최신 정보에 따라 업데이트 될 예정입니다.
< 출처 >
1. Analysis of publicly available databases such as cilnicaltrials.gov, AdisInsights and the World Health Organization’s International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) as of May 1, 2020.
2. Helping those affected by the coronavirus, PhRMA 2020.03.20., (접속일 2020.05.06.)
3. Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19); Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Moderate Coronavirus Disease (COVID-19) Compared to Standard of Care Treatment, Clinicaltrials.gov (접속일 2020.03.18.)
4. 렘데시비르 (remdesivir) 국내 임상시험 현황 <식품의약품안전처> (접속일 2020.03.17.)
5. 코로나바이러스감염증-19 치료제 유통업체 정보 공개 <건강보험심사평가원 보도자료> 2020.02.28
6. “화이자, 코로나19 백신 후보 4개 개발 중…9월 대규모 임상 계획”, 쿠키뉴스, 2020.05.13.
7. “세계 첫 ‘항체치료제’ 한국 주도…토종 18개 업체 뛰어들었다”, 디지털타임스, 2020.05.11.
8. “엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 승인”, 파이낸셜뉴스, 2020.05.13.
9. “IMI launches EUR 45m Call for proposals on the coronavirus” , 2020.03.03.
10. https://cepi.net/news_cepi/cepi-expands-investment-in-covid-19-vaccine-development/ , 2020.03.10.
11. “Responding to Covid-19 — A Once-in-a-Century Pandemic?”, The New England Journal of Medicine 2020.02.28.
12. “코로나 신약개발 속도 낸다”…중점지원 21社 선정”, 한경헬스, 2020.05.06.
13. “국내 제약바이오, 코로나19 백신·치료제 개발에 역량 집중”, , 2020.03.10.
14. 글로벌 제약업계도 코로나19 극복 총력, 중앙일보 헬스미디어, 2020.03.04
15. “KRPIA, 코로나19 극복 희망그린 캠페인 진행”, 중앙일보 헬스미디어, 2020.03.09.
16. “글로벌제약사들 코로나19 극복 위한 지원활동 활발” 메디컬옵저버, 2020.04.09.
17. “사노피, 대구지역 여성 의료 봉사자에 4000만원 상당 생필품 지원”, 전자신문, 2020.03.16.
18. “한국노바티스, 대한의학회 5억 8천만원 기부금 전달”, 메디팜스투데이, 2020.05.12.
19. “다국적제약, 코로나19 구호품-성금 동참…”극복 염원””, 데일리팜, 2020.03.21.
20. “다국적제약사 한국지사, 코로나19 극복에 적극 동참”, 더보이스, 2020.04.03.
21. 제약바이오협, 코로나19 극복 위한 구호품 전국 배송 , 2020.03.13.
22. “국내 제약바이오기업, 코로나19 극복 위해 55억원 지원” 2020.04.01.

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